藥企生產規模將擴大，干法制粒機效率亟待提高

業內表示，隨著目前醫藥行業“4+7”帶量采購工作的推進，預計中標產品企業為了彌補藥價過低的情況，會擴大生產供應，這也意味著一批藥企的生產規模擴大，相關藥機設備的生產效率要求提高，并且在質量方面也要求跟進。在此背景下，制粒機的生產要求也需要改進。

目前，國內外制粒機械主要分為干法制粒機、沸騰噴霧制粒機和濕法制粒機三大類。其中，在制藥行業中，干法制粒機是一種將干粉制成顆粒的重要機械，因GMP標準不斷提高，干法制粒的制粒工藝也頗受制藥行業重視，要求達到節能環保的要求。

根據干法制粒機的工作原理，干法制粒是將藥粉和輔料投到干粉混合機中混合均勻，再轉入干法制粒機中經二只壓輪壓合成片狀，經粉碎箱打碎后進入整粒箱中整粒，使片狀物料變成顆粒。

筆者據悉，目前，國內的干法制粒機設備廠家已經在工藝、結構設計方面加以改進。

優選干法制粒工藝

目前，有制粒設備廠家通過優化干法制粒工藝條件,提高生產效率,保證產品的質量和療效。據悉，其方法主要是采用正交試驗,以制粒的難易程度、顆粒的成型率和溶化性為評價指標確定輔料的種類及用量。

另外，通過單因素考察試驗并結合Box-Behnken響應面法，以送料速度、軋輪轉速、軋輪壓力為自變量，顆粒一次成型率為因變量，優化干法制粒工藝參數。

據悉，優化干法制粒工藝后的設備可將粉末狀物料制成所需目數的顆粒，增加了物料的比重及流動性，并且對各種物料有很強的適用性，制粒過程不適用任何添加劑，具有工藝簡單、生產批量大、易于清洗維護等優勢。

此外，有廠家通過雙螺旋桿水平送料方式、壓輥冷卻及真空排氣系統，有效的降低了成品的細粉含量、提高了藥物的壓制質量，為后續的壓片、膠囊填充提供了良好物料準備。

優化設備結構設計

自動化技術推動干法制粒技術的發展。目前全自動干法制粒機已經廣泛適用于我國制藥等行業，特別適用于遇濕易分解、易吸潮、對熱度敏感等藥物的造粒，其顆粒可用于增密改善流動性、片劑壓片、灌裝膠囊、顆粒劑裝袋。

據悉，有干法制粒機廠家新研發的智能全自動型干法制粒機優化了設備的結構設計，其設計的雙通道制粒箱體與傳統的單通道制粒箱體相比，過篩網孔面積更大。因此，在同等制粒變頻速度的條件下，過篩網與物料接觸的面積增大，篩出的顆粒也增多。

另外，增大的制粒箱體倉容積可以顯著提升處理過篩顆粒的能力，在提高切割、壓片、送料三部件速度的同時，也有效提高了干法制粒機整體的生產能力。

同時，雙通道制粒箱體的顆粒通過篩網能力加快后，還使得制粒箱體內存放的待篩分物料減少，有效避免待篩分物料顆粒的二次切割現象，提高了干法制粒機制粒成品率。