干法制粒機輔料選擇

目前干法制粒機進口的主要有日本友誼公司、德國亞歷山大、美國 Fitzpatrick 公司等。
干法制?；蛑苯訅浩?，應選擇粘合性和可壓性較好的輔料。這樣有利于生產操作和成品的質量穩定。乳糖有較好的可壓性，制得片劑外觀也好；蔗糖有較好的可壓性，但可能會吸潮；MCC（微晶纖維素，其分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。例如，在制備利福平藥片中可用MCC與淀粉(6.25:1質量比) 和各種原料混合均勻后直接壓片，產品在lmin內崩散成霧狀。而且在有效期內含量不變，并能很好地提高藥物穩定性。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程，例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC，解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象，并且崩解迅速。）的粘合性較好；可壓性淀粉，可壓性好，流動性也好，可作為必選；甘露醇的可壓性和流動性都一般；糊精的粘合性也不錯。
建議用可壓性淀粉，乳糖，糊精，MCC，按照一定的比例組方，當然也要考慮主藥的性質，估計會有較滿意的結果。
干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。
微晶纖維素  也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響）。
預膠化淀粉  部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。該品是由淀粉加工制成，其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；該品有自身潤滑作用，推片力小。用該品壓片時，應含有適量的水分，否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時，如選用硬脂酸鎂，應盡量減少用量，否則影響片劑的硬度，硬脂酸對片劑的硬度影響較小。單用該品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應用，則效果更好。
乳糖  （噴霧干燥品等）、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。
復合輔料   國外有多種直接壓片用的輔料，醫學`教育網搜集整理多數主要由糖類組成，例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯PVP組成，并成細顆粒狀；再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成：“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今中國尚無國產優質復合輔料上市，急待填補空白。